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Name:Drug_delivery System

METHODS

一、产品性能

上海瑞邦生物材料有限公司的自固化型磷酸钙人工骨产品(瑞邦骨泰),又称CPC,是国际上八十年代中期开始临床应用的非陶瓷型羟基磷灰石类人造骨材料。它由磷酸钙粉末和固化液两部分组成,使用时将两者按一定比例调和后呈膏体状,填充于骨缺损处,并可根据骨缺损处的解剖要求随意修整,达到准确修复骨缺损的目的。它克服了羟基磷灰石(HAP)陶瓷烧结、修整困难的缺点,避免了陶瓷与骨之间密接性差,易于导致纤维组织的介入生长而影响界面结合强度的不足。同时CPC的硬化过程基本不放热,不会引起周围组织的损伤。利用特定比例粉末,抗生素与固化液调和后制成载药型骨泰,填充于病灶区域,缓慢释放药物,维持病灶区药物高浓度,最终有效控制与治愈感染,同时CPC可有效传导成骨。

二、产品配伍表格

三、适应症

载药型骨泰抗压强度介于皮质骨与松质骨之间。与指定抗生素等药物混合后应用于慢性骨髓炎等骨科感染性疾病。

四、禁忌症

  1. 关节软骨面破损处禁用;
  2. 急性感染伤口及软组织条件差者慎用。

使用方法

方法一
粉末加药:是在手术过程中,用CPC粉末现场调制成CPC载药颗粒。具体操作方法如下:

  1. 第一步,根据病灶腔大小,取适量CPC粉末,倒在调试皿上,按5%比例混合药物粉末;
  2. 第二步,计量注入固化液,调和,制成CPC载药颗粒(做载药颗粒是为了增加颗粒表面积,有利药物释放),并将制好的载药颗粒用40℃左右温纱布包裹20分钟以上,加速固化;
  3. 第三步,将CPC载药颗粒填入已清理的病灶腔内;
  4. 第四步,再取适量瑞邦骨泰,加固化液调和搅拌成橡皮泥状,覆盖在骨创口上关闭。

方法二
固体浸药:是指在手术时,将CPC固体材料浸入准备好的药液中,浸泡30分钟后,取出即可使用。(此法仅作预防感染药物在局部有效释放浓度不超过3天)