Name：Injectable System

METHODS

一、产品性能

上海瑞邦生物材料有限公司的自固化型磷酸钙人工骨产品（瑞邦骨泰），又称CPC，是国际上八十年代中期开始临床应用的非陶瓷型羟基磷灰石类人造骨材料。它由磷酸钙粉末和固化液两部分组成，使用时将两者按一定比例调和后呈膏体状，填充于骨缺损处，并可根据骨缺损处的解剖要求随意修整，达到准确修复骨缺损的目的。它克服了羟基磷灰石（HAP）陶瓷烧结、修整困难的缺点，避免了陶瓷与骨之间密接性差，易于导致纤维组织的介入生长而影响界面结合强度的不足。同时CPC的硬化过程基本不放热，不会引起周围组织的损伤。利用特定比例固化液调和后的浆体优良的流动性，可用注射器将其注射到待填充修复部位，实现在填充部位原位固化。固化后其最终成份转化为人体的无机成份羟基磷灰石。

二、物理性能

1. 凝结时间：20~30min
2. 固化体的抗压强度：＞35MPa
3. 内部孔径：＜10μm
4. 孔隙率：~40%

三、产品规格

注射型骨泰3.8克，7.6克

四、适应症

CPC固化体的抗压强度介于皮质骨与松质骨之间。CPC的临床应用适应证为修复非负重或低负重部位的骨缺损。可注射剂型应用包括：
1. 脊椎体压缩性骨折充盈复位强化固定；
2. 骨质疏松椎体的强化；
3. 椎体肿瘤清除后的注射填充；
4. 四肢非负重及人低负重部位骨缺损的注射填充（配合内固定）。

使用方法

CPC用于椎体，可采用常规切开注射及经皮微创注射（PVP、PKP详细操作参见后面附文）等 方法：
1. 常规手术前准备；
2. 将穿刺针预置于待注射椎体（PVP需在C臂机或CT导引下定位）；
3. 根据缺损部位大小，选择合适的包装剂量；
4. 将粉末同固化液按已配好的比例（一包粉末配一支固化液）在20ml消毒注射器内充分调和成较牙膏略稀的浆体，再转注入1ml或2ml的小注射器中备用；
5. 将注满CPC浆体注射器与穿刺针相连接，随后缓慢加压，将浆体注射到待填充部位，充填满意后停止并记录，通常椎体一侧注射6-10ml（PVP需在C臂机或CT监视下进行）；
6. 充填部位内压较高时，可选用加压注射器，应在注射前对充填部位预作处理；
7. 注射前应排空注射器内空气。